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空氣凈化解決方案

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潔凈度等級對照表

潔凈度等級對照表

產品分類: 空氣凈化解決方案
產(chan)品熱度:30,378 人(ren)關(guan)注
產品描述:

國內外目前最新-潔(jie)凈度等級對照表(biao) 美(mei)國聯邦標準(zhun)-潔(jie)凈度等級對照表(biao)(USA Federal Standard)209E(1992年) 潔(jie)凈度級別 粒?? 徑(jing) (um) 0.1 0.2 0.3 0.5 5.0 1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA 10 350 75.0 30.0 10.0 NA 100 NA 750 300 100 NA 1000 …

國內外目前最新-潔凈度等級對照表

美國聯邦標準-潔凈度等級對照表USA Federal Standard209E1992年)

潔凈度級別 粒?? 徑 (um)
0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
10 350 75.0 30.0 10.0 NA
100 NA 750 300 100 NA
1000 NA NA NA 1000 7.0
10000 NA NA NA 10000 70.3
100000 NA NA NA 100000 700

單位:塵埃數(shu)量個(ge)/ft3

■?中國藥品生產(chan)潔凈室(區(qu))-潔凈度(du)等(deng)級對照表

潔凈度級別 塵埃最允許數/平方米 微生物最大允許數
≥0.5um ≥5um 浮游菌個/立方米 沉降菌個/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15

國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施
■?基于≥0.5um粒徑的(de)各(ge)國-潔(jie)凈度等級對照表

個/M3≥0.5um ISO
14644-1(1999)
US
209E(1992)
US
209D(1988)
EEC
GGMP(1989)
FRANCE
AFNOR(1981)
GERMANY
VDI 2083(1990)
JAPAN
JAOA(1989)
1
3.5 2 0 2
10.0 M1
35.3 3 M1.5 1 1 3
100 M2
353 4 M2.5 10 2 4
1,000 M3
3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
10,000 M4
35,300 6 M4.5 1,000 1,000 4 6
100,000 M5
353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
1,000,000 M6
3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
10,000,000 M7

■?潔(jie)凈(jing)(jing)室及潔(jie)凈(jing)(jing)區(qu)空氣中懸浮粒子-潔(jie)凈(jing)(jing)度等級對照表

空氣潔凈度等級(N) 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 2370 1020 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 2930
8 3520000 832000 29300
9 35200000 8320000 293000

國家標準GB50073-2001

附:潔凈室的(de)空氣潔凈度,應(ying)進行下列測試

(一)空態、靜(jing)態測試

空態(tai)測試:潔(jie)凈室已竣工(gong),凈化空氣(qi)調(diao)節系統(tong)已處(chu)于正常運行狀態(tai),室內(nei)沒(mei)有工(gong)藝設(she)備(bei)和生產人員的情(qing)況下進行測試。

靜(jing)態測(ce)試:潔凈(jing)室凈(jing)化空氣調節系統(tong)已(yi)(yi)處于正(zheng)常運行(xing)(xing)狀態,工藝(yi)設(she)備已(yi)(yi)安裝,室內沒有生產人員的情況下進行(xing)(xing)測(ce)試。

(二)動(dong)態(tai)測(ce)試潔凈(jing)室已處于正常生產(chan)狀態(tai)下進行測(ce)試。

潔凈室的(de)風量、風速、正壓、溫度、濕(shi)度、噪聲的(de)檢(jian)測,可按一般(ban)通用、空氣(qi)調節(jie)的(de)有關規定執行。

二、空態、靜態測試

(一)測試前的準備

1、應對潔(jie)凈室及其凈化空氣(qi)調節(jie)系(xi)統(tong)進行徹底(di)清潔(jie)。

2、采用光散(san)射粒子計數器(qi)對(dui)高(gao)(gao)效(xiao)空氣過(guo)濾(lv)(lv)器(qi)進行檢(jian)漏(lou)測試(shi)。首(shou)先測定高(gao)(gao)效(xiao)空氣過(guo)濾(lv)(lv)器(qi)的(de)上風(feng)側(ce)靜壓(ya)箱內(或(huo)風(feng)管內)粒徑大于(yu)或(huo)等于(yu)0.5微米(mi)(mi)的(de)塵(chen)粒數應為(wei)大于(yu)或(huo)等于(yu)30,000粒/升。如若(ruo)不夠,可引(yin)入(ru)煙霧,然(ran)后開始檢(jian)漏(lou)。將粒子計數器(qi)(或(huo)檢(jian)漏(lou)裝置)的(de)采樣口距離高(gao)(gao)效(xiao)空氣過(guo)濾(lv)(lv)器(qi)2–3厘(li)米(mi)(mi)處,可以2~4厘(li)米(mi)(mi)/秒的(de)速度移動,對(dui)高(gao)(gao)效(xiao)空氣過(guo)濾(lv)(lv)器(qi)整個斷面封頭膠(jiao)處和安裝框(kuang)架處進行掃(sao)描。

當粒子計數器(qi)讀數為空氣口大(da)于(yu)或等(deng)于(yu)0.5微(wei)米的塵粒超過(guo)3粒/分·升(sheng)(或其穿透率大(da)于(yu)0.01‰)即認為該處有明顯滲(shen)漏,必須進行堵(du)漏。

(二)測試內容

1、總送(song)風(feng)量(liang)、總回風(feng)量(liang)、新鮮空氣量(liang)、排(pai)風(feng)量(liang)等;

2、潔凈室壓力值;

3、層流潔凈(jing)室斷面風速和氣流流向;

4、潔(jie)(jie)凈工作區的潔(jie)(jie)凈度;

5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試;

6、潔凈室內噪聲。

(三)潔凈工作區空氣潔凈度的(de)測(ce)試方法(fa)對(dui)于粒(li)(li)徑大于或等于0.5微米的(de)塵粒(li)(li)計(ji)數(shu),宜采用(yong)光散射粒(li)(li)子(zi)計(ji)數(shu)法(fa)。對(dui)于粒(li)(li)徑大于或等于5微米的(de)塵粒(li)(li)計(ji)數(shu)。也可采用(yong)濾(lv)膜顯微鏡計(ji)數(shu)法(fa)。光散射粒(li)(li)子(zi)計(ji)數(shu)法(fa):

1、光散(san)射(she)粒子(zi)計數器(qi)(qi)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)量(liang)(liang)(liang)100級(ji)(ji):每次(ci)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)量(liang)(liang)(liang)大于(yu)(yu)或等于(yu)(yu)1升。l,000級(ji)(ji)-l0,000級(ji)(ji):每次(ci)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)量(liang)(liang)(liang)大于(yu)(yu)或等于(yu)(yu)0.3升。100,000級(ji)(ji):每次(ci)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)量(liang)(liang)(liang)大于(yu)(yu)或等于(yu)(yu)0.1升。對(dui)于(yu)(yu)100級(ji)(ji)潔凈室,宜采(cai)(cai)(cai)用(yong)大流量(liang)(liang)(liang)粒子(zi)計數器(qi)(qi)進行測試;如果條件不具備時,可采(cai)(cai)(cai)用(yong)每次(ci)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)量(liang)(liang)(liang)不小于(yu)(yu)1升的粒子(zi)計數器(qi)(qi)。

2、采樣注意事項:

(1)采樣管必須干(gan)凈,連接處嚴禁滲漏(lou)。

(2)采樣管(guan)的長度(du),應根據儀器的允許(xu)長度(du)。當無規定(ding)時,不(bu)宜大(da)于1.5米。

(3)采樣管口的流速(su),宜與(yu)潔凈室(shi)斷(duan)面平均風速(su)相接近(jin)。測試人員應在采樣口的下(xia)風側。

(4)采(cai)樣順序應(ying)按含塵濃度(du)從(cong)低到(dao)高進行。

3、測點布置

(l)檢(jian)測在潔凈(jing)工(gong)作區內進行。當生產工(gong)藝無(wu)特殊要(yao)求時,取樣高度宜為離(li)地面1米

(2)層流潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)測點(dian)總數不小于(yu)20點(dian),測點(dian)間(jian)距為0.5~2.0米,粒徑大于(yu)或等于(yu)0.5微米的塵粒數允許有一(yi)個點(dian)超過(guo)。水平層流潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)測點(dian)僅布置在(zai)第(di)一(yi)潔(jie)凈(jing)工作區內(nei)。

(3)亂流潔凈室可按(an)潔凈面積小于(yu)或等于(yu)50平方(fang)米布置5個測點(附(fu)圖2)。每增加20-50平方(fang)米,增加3–5個測點。

4、數據整理

(1)每(mei)個(ge)測(ce)點的(de)(de)數(shu)據(ju)整理應在測(ce)試(shi)儀器穩定(ding)運行的(de)(de)條件(jian)下(xia)連續三次(ci)采樣,取(qu)其平均(jun)值,即為該點的(de)(de)實測(ce)數(shu)值。

(2)對(dui)于(yu)大于(yu)或等于(yu)0.5微米的塵粒數確定:層流潔凈室取各測定點最大值,亂流潔凈室取各測點的平均值。

(四)正壓值測定應采用精度可達0.01毫米水柱的微(wei)壓計。

三、動態(tai)測(ce)試。在潔凈工(gong)作(zuo)區操作(zuo)位置選(xuan)擇有代(dai)表(biao)性測(ce)點的氣(qi)流上風向(xiang)進行,測(ce)試方法(fa)同(tong)空態(tai)、靜態(tai)測(ce)試。

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